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据央视新闻报道,国家药监局副局长徐景和在今天上午公室召开“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出,自国家集采工作开展以来,国家药监局每年部署开展集采中选药品和医疗器械专项工作。
国家药监局通过实施企业、在产产品检以及药品不良反应(医疗器械不良事件)监测,实现了对国家集采中选药品和医疗器械全面. 目前,已涉及药品生产企业近600家、医疗器械生产企业近170家. 同时,对333个药品品种和15个医疗器械品种进行了产品检,有效保障了集采中选药品和医疗器械质量安全。
为了进一步加强,国家药监局将继续加大国家集采中选产品力度,医疗质量管理系统强化风险防控. 他们将综合运用、检以及不良反应(不良事件)监测等手段,医疗质量管理系统早期预警、早期排查和早期处置风险隐患. 在药品方面,国家药监局将要求省级药监部门对集采中选药品持有人和生产企业实施个化措施,进一步加强针对. 而在医疗器械方面,血管支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种将实行清单管理,并纳入国家检范围.
国家药监局强调了企业主体责任和地方责任重要,医疗质量管理系统并表示目前国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况良好. 通过持续加大力度,国家药监局致力于保障国家集采中选产品质量安全,为广大群众提供更可药品和医疗器械.