国家药监局加强国家集采中选产品监管力度

据央视新闻报道，国家药监局副局长徐景和在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出，自国家集采工作开展以来，医疗质量管理系统国家药监局每年部署开展集采中选药品和医疗器械专项监管工作。

国家药监局通过实施企业监督检查、在产产品抽检以及药品不良反应（医疗器械不良事件）监测，实现了对国家集采中选的药品和医疗器械的全面监管. 目前，已检查涉及药品生产企业近600家、医疗器械生产企业近170家. 同时，对333个药品品种和15个医疗器械品种进行了产品抽检，有效保障了集采中选药品和医疗器械的质量安全。

为了进一步加强监管，国家药监局将继续加大国家集采中选产品的监管力度，强化风险防控. 他们将综合运用监督检查、抽检以及不良反应（不良事件）监测等手段，早期预警、早期排查和早期处置风险隐患. 在药品方面，国家药监局将要求省级药监部门对集采中选药品的持有人和生产企业实施个性化监管措施，进一步加强针对性监管. 而在医疗器械方面，血管支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种将实行清单管理，并纳入国家抽检范围.

国家药监局强调了企业主体责任和地方监管责任的重要性，并表示目前国家集采中选药品和医疗器械的质量安全状况良好. 通过持续加大监管力度，国家药监局致力于保障国家集采中选产品的质量安全，为广大人民群众提供更可靠的药品和医疗器械.