国家药监局加大国家集采中选产品力度，保障质量安全

在今天上午公室召开“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，医疗质量管理系统国家药监局副局长徐景和指出，自国家集采工作开展以来，国家药监局每年都会部署开展集采中选药品和医疗器械专项工作，以实现对国家集采中选药品和医疗器械全面。

据了解，国家药监局对于集采中选药品和医疗器械进行了企业、在产产品检以及药品不良反应（医疗器械不良事件）监测，实现了“三个全覆盖”. 此次涉及药品生产企业近600家以及医疗器械生产企业近170家. 同时，医疗质量管理系统产品检也涉及333个药品品种和15个医疗器械品种. 通过这些措施，国家药监局有效保障了集采中选药品和医疗器械质量安全.

国家药监局表示，为全面强化企业主体责任落实和地方责任落实，他们将进一步加大国家集采中选产品力度，医疗质量管理系统以强化风险防控。为此，国家药监局将综合运用、检以及不良反应（不良事件）监测等手段，加强风险隐患早期预警、排查和处置。

对于药品方面，国家药监局将要求省级药监部门对集采中选药品持有人和生产企业实施个化措施，进一步加强针对工作. 而对于医疗器械方面，国家药监局计划对血管支架、人工关节以及骨科脊柱类产品等国家集采中选品种实施清单管理，将国家集采中选医疗器械纳入国家检范围.

国家药监局表示，他们将持续加大对国家集采中选产品力度，以确保药品和医疗器械质量安全. 通过这一系列措施，国家药监局希望能够早期发现并排除潜在风险，确保国家集采中选产品在市场上质量可，为广大患者提供更好医疗保障.