国家药监局加大国家集采中选产品监管力度，保障质量安全

在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，医疗质量管理系统国家药监局副局长徐景和指出，自国家集采工作开展以来，国家药监局每年都会部署开展集采中选药品和医疗器械专项监管工作，以实现对国家集采中选的药品和医疗器械的全面监督。

据了解，国家药监局对于集采中选的药品和医疗器械进行了企业监督检查、在产产品抽检以及药品不良反应（医疗器械不良事件）监测，实现了“三个全覆盖”. 此次检查涉及药品生产企业近600家以及医疗器械生产企业近170家. 同时，产品抽检也涉及333个药品品种和15个医疗器械品种. 通过这些监管措施，国家药监局有效保障了集采中选药品和医疗器械的质量安全.

国家药监局表示，为全面强化企业主体责任落实和地方监管责任落实，他们将进一步加大国家集采中选产品的监管力度，以强化风险防控。为此，国家药监局将综合运用监督检查、抽检以及不良反应（不良事件）监测等手段，加强风险隐患的早期预警、排查和处置。

对于药品方面，国家药监局将要求省级药监部门对集采中选药品的持有人和生产企业实施个性化监管措施，进一步加强针对性的监管工作. 而对于医疗器械方面，国家药监局计划对血管支架、人工关节以及骨科脊柱类产品等国家集采中选品种实施清单管理，医疗质量管理系统将国家集采中选的医疗器械纳入国家抽检的范围.

国家药监局表示，他们将持续加大对国家集采中选产品的监管力度，以确保药品和医疗器械的质量安全. 通过这一系列的监管措施，国家药监局希望能够早期发现并排除潜在风险，确保国家集采中选的产品在市场上的质量可靠性，为广大患者提供更好的医疗保障.